Регистрация медицинских
изделий
изделий
Регистрация медицинских
изделий
изделий
Регистрация медицинских изделий
По закону на российском рынке свободно продавать можно только те медицинские изделия, которые прошли обязательную государственную регистрацию . Факт ее прохождения подтверждается выдачей регистрационного удостоверения.
Наши преимущества
Оформление регистрационного удостоверения «под ключ»
Квалифицированные эксперты
Индивидуальный подход к каждому клиенту
Партнерские отношения с лабораториями
Выполнение испытаний токсикологической, технической и клинической направленности является обязательным условием успешного прохождения медицинским изделием процесса регистрации.
Выполнение испытаний токсикологической, технической и клинической направленности является обязательным условием успешного прохождения медицинским изделием процесса регистрации.
Наши услуги
— Регистрация по национальному стандарту
— Регистрация по правилам ЕАЭС
— Ускоренная регистрация
— Упрощенная регистрация
— Регистрация изделий для In vitro
— Регистрация по правилам ЕАЭС
— Ускоренная регистрация
— Упрощенная регистрация
— Регистрация изделий для In vitro
— Разработка технической документации для медицинских изделий
— Разработка эксплуатационной документации для медицинских изделий
— Подготовка досье
— Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
— Разработка эксплуатационной документации для медицинских изделий
— Подготовка досье
— Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД)
— Анализ предписания РЗН, подготовка уточняющих запросов
— Разработка программы корректирующих мероприятий
— Подготовка и оформление комплекта документов для внесения изменений в регистрационное досье, в соответствии с замечаниями РЗН
— Сопровождение корректирующих мероприятий до получения положительного заключения об устранении нарушений
— Разработка программы корректирующих мероприятий
— Подготовка и оформление комплекта документов для внесения изменений в регистрационное досье, в соответствии с замечаниями РЗН
— Сопровождение корректирующих мероприятий до получения положительного заключения об устранении нарушений
— Клинические испытания медицинских изделий
— Проведение клинических испытаний с участием человека
— Подготовка документации необходимой для проведения клинических испытаний
— Проведение клинических испытаний с участием человека
— Подготовка документации необходимой для проведения клинических испытаний
Регистрация медицинских изделий
Оформление регистрационного удостоверения «под ключ»
Наши контакты
Позвоните нам
+7 (917) 166-05-49
Мы находимся по адресу
г. Москва, ул. Тушинская, д. 16, офис 1н/4
Напишите нам
info@regme.msk.ru
Реквизиты компании: ООО "РегМИ" ИНН 7733356709 ОГРН 1207700240340